通過人體自身的免疫系統(tǒng)攻擊癌癥無疑是比手術(shù)放化療更理想的抗癌療法，其中，CAR-T療法和癌癥疫苗無疑是近兩年免疫治療領(lǐng)域最熱門的研究方向之一，近期，研究人員找到了一種全新的方法，將這兩種強(qiáng)效的免疫療法結(jié)合，帶來了令人鼓舞的效果。值得一提的是，其中一位已經(jīng)接受6種治療方案失敗的癌癥患者，接受全新的免疫聯(lián)合療法后，病灶完全消失，達(dá)到完全緩解狀態(tài)。相信這一全新的聯(lián)合療法將給更多的病友帶來希望。

在今年的ESMO（歐洲腫瘤學(xué)會(huì)）年會(huì)上，全新的CAR-T療法聯(lián)合mRNA疫苗治療各類實(shí)體瘤的1/2a 期試驗(yàn)公布了最新的臨床數(shù)據(jù)，非常振奮人心，在覆蓋肺癌、卵巢癌、胃癌、睪丸癌等在內(nèi)的多種實(shí)體腫瘤中顯示出更強(qiáng)的抗癌活性。

CAR-T聯(lián)合癌癥疫苗威力大增！已有患者完全緩解

這款在今年ESMO大會(huì)上備受矚目的新一代CAR-T療法代號(hào)為BNT211，是一種靶向Claudin-6 (CLDN6) 的 CAR T 細(xì)胞療法，聯(lián)合療法還包含了編碼Claudin-6 (CLDN6) 的mRNA疫苗CARVac，疫苗會(huì)在抗原呈遞細(xì)胞表面表達(dá)CLDN6，能夠刺激體內(nèi)CAR-T細(xì)胞的擴(kuò)增。


關(guān)于Claudin-6 (CLDN6) ，是一種在各種實(shí)體瘤中廣泛表達(dá)，而在正常組織中不存在的理想靶標(biāo)，如卵巢癌、睪丸癌、肺腺癌、子宮癌等多種癌癥類型中都會(huì)存在CLDN6過表達(dá)。因此，BNT211療法有望成為CLDN6 陽性癌癥患者的新希望。

聯(lián)合療法會(huì)先給患者輸注低劑量的CLDN6 CAR-T，然后給患者注射CARVac疫苗。這種新型的組合具有更高的持久性，提高了腫瘤細(xì)胞的殺傷力，從而達(dá)到1+1＞2的抗癌效果。

2022年ESMO盛會(huì)上，BNT211-01 作為單一療法和與 CLDN6 編碼 的mRNA 疫苗聯(lián)合使用的1/2a 期試驗(yàn) (NCT04503278) 公布了最新的卓越數(shù)據(jù)。

截止 2022 年 8 月 16 日，對(duì) 21 名可評(píng)估患者的療效評(píng)估顯示，最佳總緩解率 (ORR) 為 33%，疾病控制率 (DCR) 為 67%，其中1名完全緩解（CR）、6名部分緩解（PR）和7名患者病情穩(wěn)定（SD）。這意味著，超過60%的患者病情控制穩(wěn)定或顯著縮小30%以上，甚至完全消失！

特別值得一提的是，這款聯(lián)合療法的第2劑量組在睪丸癌患者中(n=7)顯示出了更強(qiáng)的抗癌效果，客觀緩解率 (ORR)高達(dá)57%，疾病控制率 (DCR) 高達(dá)85%。

比如這位幸運(yùn)的患者，61歲的M先生，被確診為晚期睪丸癌，接受了6線化療方案失敗后，腫瘤轉(zhuǎn)移至肺等多部位。幸運(yùn)的是，當(dāng)1億個(gè)能夠精準(zhǔn)識(shí)別癌細(xì)胞的CAR-T大軍回輸?shù)組先生體內(nèi)后，僅12周，肺部的轉(zhuǎn)移灶全部消失，評(píng)效達(dá)到完全緩解的狀態(tài)。


研究人員興奮的說“單獨(dú)或與 CARVac 聯(lián)合輸注 CLDN6 CAR T 是安全的，并且對(duì) CLDN6 陽性癌癥患者有希望，CLDN6 這種方法已經(jīng)顯示出療效，可能優(yōu)于其他實(shí)體瘤 CAR T 試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。”

我們期待這款療法能早日公布更多卓越數(shù)據(jù)，盡快上市，造福更多患者！

免疫療法遍地開花，終將成為攻克癌癥的利器

這種集細(xì)胞療法、基因療法和免疫療法于一身的“活的”藥物，之所以令人興奮，是因?yàn)镃AR-T療法與傳統(tǒng)藥物有著很大的區(qū)別。它屬于一種個(gè)體化定制特異性的過繼細(xì)胞免疫療法。它的問世，顛覆了迄今為止存在的所有形式的癌癥治療（手術(shù)，放療，化療，靶向，免疫治療）。

除了上面的新一代CAR-T聯(lián)合療法，全球有超過500 項(xiàng)CAR-T 臨床試驗(yàn)在進(jìn)行。截至2020年6月，357個(gè)CAR-T試驗(yàn)在中國(guó)，在美國(guó)有256個(gè)試驗(yàn)，58個(gè)試驗(yàn)在其他國(guó)家，CAR-T療法正在全球遍地開花。

好消息是，國(guó)內(nèi)多項(xiàng)CAR-T、TCR-T、TILS等前瞻免疫療法也正在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，想尋求免疫治療及其他國(guó)內(nèi)外治療新技術(shù)幫助，且經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下，可聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部。

經(jīng)過近30年的發(fā)展，CAR-T細(xì)胞療法已成為腫瘤治療領(lǐng)域的一大新興支柱，迄今為止，CAR-T技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到了第五代，使用膜受體（第五代）的 CAR-T 細(xì)胞根據(jù)不同的原理起作用，還添加了安全門控系統(tǒng)，使CAR-T療法具有更好的安全性和更寬的治療窗口。在個(gè)性化醫(yī)療的時(shí)代，無論是單一療法還是聯(lián)合療法，CAR-T無疑是醫(yī)藥領(lǐng)域火熱的研究對(duì)象，希望今后能夠取得更多突破，在血液腫瘤和實(shí)體瘤的治療上展現(xiàn)其獨(dú)特的實(shí)力


參考資料：

https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-presents-encouraging-phase-12-follow-data-car-t